NIBSC 07/286 HBsAg監(jiān)測樣品0.05IU/ml

發(fā)布時間： 2024-06-14　　點擊次數(shù)： 475次

NIBSC 07/286 HBsAg監(jiān)測樣品0.05IU/ml

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：07/286

Description：Monitor sample for HBsAg 0.05IU/ml

描述：HBsAg監(jiān)測樣品0.05IU/ml

本產(chǎn)品已獲得 CE 標(biāo)志，可在英國、歐盟成員國和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國家/地區(qū)用作 IVD。在所有其他地區(qū)，本產(chǎn)品只能用于研究目的。本產(chǎn)品已獲得 CE 標(biāo)志，可在英國、歐盟成員國和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國家/地區(qū)用作 IVD。在所有其他地區(qū)，本產(chǎn)品只能用于研究目的。批次標(biāo)簽將有一個后綴，指示當(dāng)前批號。

NIBSC 07/286 HBsAg監(jiān)測樣品0.05IU/ml

NIBSC/UKBTS HBsAg 監(jiān)測樣品（0.05IU/ml）旨在用于體外診斷領(lǐng)域，與用于檢測 HBsAg 的診斷免疫測定檢測試劑盒/系統(tǒng)結(jié)合使用，以監(jiān)測這些系統(tǒng)的性能。它可用于每天使用統(tǒng)計過程控制來監(jiān)控測試性能的一致性，并在一段時間內(nèi)作為批次性能的回顧性監(jiān)控器。但是，用戶需要確定目的的適用性。預(yù)計在每個系列測試中都將檢測到 HBsAg 的英國工作標(biāo)準(zhǔn)。除了每批試劑盒隨附的陽性和陰性對照外，還應(yīng)使用該材料。只有制造商隨每批試劑盒提供的對照品用于確定檢測的有效性，并計算構(gòu)成供體篩選或診斷基礎(chǔ)的臨界值。

英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：

83/515	豬胰島素
95/568	干擾素α n1（人淋巴母細(xì)胞衍生）WHO國際標(biāo)準(zhǔn)
17/236	阿達(dá)木單抗
91/626	人重組激活素A
93/668	白細(xì)胞介素-1 β（小鼠rDNA 來源）
98/714	人重組組織纖溶酶原激活劑
94/728	血小板衍生生長因子-BB
95/656	干擾素α-2b（人類rDNA來源）
97/594	人類瘦素，重組
91/510	白細(xì)胞介素-3
92/518	巨噬細(xì)胞炎癥蛋白-1α（人rDNA來源）
17/102	前列腺特異性抗原（人類）
68/356	人腎素
07/306	IVIG 中的抗 A 和抗 B：血凝試驗的陽性對照
03/124	血小板生成素（人類rDNA來源）
89/666	血紅蛋白A2裂解物，WHO參考試劑
68/340	抗核因子血漿標(biāo)準(zhǔn)品

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